根据2021年3月国务院发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

根据医疗器械结构特征分,可以将医疗器械分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体,可以将医疗器械分为接触人体器械和非接触人体器械。两种分类方式综合后,医疗器械可以分为无源接触人体器械、无源非接触人体器械、有源接触人体器械和有源非接触人体器械。

 

2006-2020年,国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底,全国实有医疗器械生产企业2.65万家,其中:可生产一类产品的企业15536家,可生产二类产品的企业13011家,可生产三类产品的企业2181家。

根据2022年药监局发布的《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》,截止2021年第三季度,中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家,比2020年底增长5.62%。

2022年中国医疗器械行业发展现状及市场规模分析

2022-11-18
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